Sistema MICRO MAX 2.0Código 30013000001 a 30013000854 Registro ANVISA 10309310050
Os implantes do Sistema de fixação Micro Max 2.0 mm foram desenvolvidos para implantação por cirurgia crâniomaxilofacial e atuam como um sistema de fixação de placas e parafusos, que deve manter suas propriedades mecânicas de suporte e fornecimento de fixação interna estável até completa estabilização óssea da fratura.
- O Sistema de Fixação Micro Max 2.0mm, fabricado pela Microdent, é um dispositivo médico implantável, não ativo, invasivo cirurgicamente, de uso único, que se caracteriza como um sistema aberto.
- Trata-se de um dispositivo de sistema de fixação interna não rígida da região crâniomaxilofacial.
- As Placas Micro Max 2.0mm são fornecidas unitariamente, em embalagem plástica fabricada em polietileno de baixa densidade (PEBD) e selada termicamente.
- Acompanham as Placas do Sistema de Fixação Micro Max 2.0mm, 1 (uma) unidade de Instruções de Uso e 5 (cinco) Etiquetas de Rastreabilidade.
- Os Parafusos Micro Max 2.0mm são fornecidos em embalagens de 01, 03, 05, 10, 15 ou 20 unidades, em embalagem plástica fabricada em polietileno de baixa densidade (PEBD) e selada termicamente.
- Acompanham os Parafusos do Sistema de Fixação Micro Max 2.0mm, 1 (uma) unidade de Instruções de Uso e 5 (cinco) Etiquetas de Rastreabilidade para cada unidade da embalagem.
- Todas as embalagens são adesivadas com um rótulo que identifica claramente o produto como NÃO ESTÉRIL.
- Todos os modelos comerciais do Sistema de Fixação Micro Max 2.0mm são de uso único e não podem ser reutilizados.