Sistema MICRO MAX 1.5Código 30012000001 a 30013000593 Registro ANVISA 10309310041
Sistema composto de placas especiais e parafusos indicados para fixação interna crâniomaxilofacial em casos de traumas e tumores nesta região. Este Sistema é implantado em cirurgias ósseas convencionais em que os fragmentos, resultantes de traumas, são fixados de maneira a reconstruir o osso fraturado, proporcionando melhorias da função crâniomaxilofacial, além de prevenira morbidade.
- O Sistema de Fixação Micro Max 1.5mm, fabricado pela Microdent, é um dispositivo médico implantável, não ativo, invasivo cirurgicamente, de uso único, que se caracteriza como um sistema aberto.
- Trata-se de um dispositivo de sistema de fixação interna não rígida da região crâniomaxilofacial.
- As Placas Micro Max 1.5mm são fornecidas unitariamente, em embalagem plástica fabricada em polietileno de baixa densidade (PEBD) e selada termicamente.
- Acompanham as Placas do Sistema de Fixação Micro Max 1.5mm, 1 (uma) unidade de Instruções de Uso e 5 (cinco) Etiquetas de Rastreabilidade.
- Os Parafusos Micro Max 1.5mm são fornecidos em embalagens de 01, 03, 05, 10, 15 ou 20 unidades, em embalagem plástica fabricada em polietileno de baixa densidade (PEBD) e selada termicamente.
- Acompanham os Parafusos do Sistema de Fixação Micro Max 1.5mm, 1 (uma) unidade de Instruções de Uso e 5 (cinco) Etiquetas de Rastreabilidade para cada unidade da embalagem.
- Todas as embalagens são adesivadas com um rótulo que identifica claramente o produto como NÃO ESTÉRIL.
- Todos os modelos comerciais do Sistema de Fixação Micro Max 1.5mm são de uso único e não podem ser reprocessados.